"德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第015124號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/30
發證日期	2005/11/30
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601512409
中文品名	"德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑
英文品名	"Human" CK NAC liquiUV
效能	用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	ENZ: 10x8 mL, Imdazole buffer (pH 6.5), Glucose, Magnesium acetate, EDTA, AMP, N-acetylcysteine, Diadenosine pentaphosphate, NADP, HK, SH-stabilizer, Sodium azide.\nSUB: 2x10 mL, ADP, G6P-DH, Creatine phosphate, Sodium azide.
醫器規格	#12015
限制項目	輸入
申請商名稱	德醫生技有限公司
申請商地址	南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
申請商統一編號	53266817
製造商名稱	HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/12/01
製造許可登錄編號	QSD11298