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"德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑

許可證字號 衛署醫器輸字第015124號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/11/30
發證日期 2005/11/30
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601512409
中文品名 "德國虎瑪" 肌酸激酶檢測試劑
英文品名 "Human" CK NAC liquiUV
效能 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #12015
限制項目 輸 入
申請商名稱 德醫生技有限公司
申請商地址 台中市西區五權三街81號5樓之4
申請商統一編號 53266817
製造商名稱 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址 MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2015/09/11
製造許可登錄編號 QSD1987