"德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第014878號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601487803
中文品名	"德國虎瑪" 低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑
英文品名	"Human" LDL cholesterol liquicolor
效能	定量測量血清、血漿脂蛋白或低密度脂蛋白膽固醇濃度含量。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	ENZ: Good’s buffer, Cholesterol esterase, Cholesterol oxidase, Catalase, N-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3-methylaniline (TOOS), Detergents, Preservatives;\nSUB: Peroxidase, 4-Aminoantipyrin, Good’s buffer, Sodium azide, Detergents, Preservatives;\nCAL: Cholesterol
醫器規格	#10094 ENZ: 1×60 ml, SUB: 1×20 ml, CAL: 1×4 ml
限制項目	輸入
申請商名稱	德醫生技有限公司
申請商地址	南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
申請商統一編號	53266817
製造商名稱	HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
製造廠廠址	MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2020/12/22
製造許可登錄編號	QSD11298