| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001055號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2020/10/19
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| 發證日期 |
2005/10/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400105500
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| 中文品名 |
"德國虎瑪"自動化尿液分析系統(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Human"COMBILYZER PLUS (Non-Sterile)
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| 效能 |
自動化量測尿液中某些物理特性和化學成分的尿液分析系統器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.2900 自動尿液分析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
17600P Modular system (separate measuring unit with printer station)\nTouchscreen\nCCD image sensor\nScrial interface\n17600P/2 COMBILYZER PLUS MEASURING UNIT\n17600P/1 COMBILYZER PLUS PRINTER
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| 醫器規格 |
semi-automated urine test strip analyzer for combine II S same as combilyzer
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
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| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/16
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| 製造許可登錄編號 |
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