| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第014755號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/16
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| 發證日期 |
2005/11/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601475500
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| 中文品名 |
"德國虎瑪"天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑
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| 英文品名 |
"Human"GOT (ASAT)IFCC mod.liquiUV
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| 效能 |
天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑是測量血清、血漿中天門冬胺酸轉移脢(AST)又稱為血清麩氨基草酸醋酸轉移脢(serum glutamic oxaloacetic transferase,SGOT)酵素活性的濃度含量。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#12211：16x5ml#12011：10x10ml#12021：8x50ml#12031：4x250ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
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| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/09/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1987
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