| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003047號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/20
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| 發證日期 |
2006/03/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400304708
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| 中文品名 |
"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)
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| 英文品名 |
"KOB" KOBRA CAST(non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3025 義肢及裝具用附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
一協紀股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區立德街81號4樓
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| 申請商統一編號 |
86295192
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| 製造商名稱 |
KARL OTTO BRAUN KG
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| 製造廠廠址 |
LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/26
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| 製造許可登錄編號 |
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