| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第006569號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/03/11
|
| 發證日期 |
2008/03/11
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400656901
|
| 中文品名 |
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28775139
|
| 製造商名稱 |
LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
|
| 製造廠廠址 |
BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GB
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|