| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015682號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/09/17
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| 發證日期 |
2015/09/17
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401568204
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| 中文品名 |
"得適特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
國揚生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區誠愛路35號
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| 申請商統一編號 |
54638153
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| 製造商名稱 |
DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
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| 製造廠廠址 |
HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/04/08
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| 製造許可登錄編號 |
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