康揚免調碼血糖監測系統

許可證字號	衛部醫器製字第004741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200406
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20190926
發證日期	20150115
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	康揚免調碼血糖監測系統
英文品名	Prodigy Autocode Blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1.康揚免調碼血糖監測系統：康揚免調碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1；2.康揚免調碼血糖監測系統：康揚免調碼血糖儀(型號：OK-A)x1；3.康揚免調碼血糖試片：試片10x1；4.康揚免調碼血糖試片：試片25x1；5.康揚免調碼血糖試片：試片50x1。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	康揚國際有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路二段85號
申請商統一編號	24436594
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200408
製造許可登錄編號	GMP1040