| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001190號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/23
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/10/25
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| 發證日期 |
2005/10/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400119003
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| 中文品名 |
康悌外用義乳
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| 英文品名 |
"CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES
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| 效能 |
體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
未滅菌：MODEL NO. 30/20, 30/30。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
信得實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區新生北路二段37號2樓
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| 申請商統一編號 |
07291123
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| 製造商名稱 |
THAEMERT USA, INC.
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| 製造廠廠址 |
BLOOMFIELD BUSINESS PARK, 415 BLOOMFIELD DR, UNIT 4&5 WEST BERLIN, NJ 08091 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/12/04
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| 製造許可登錄編號 |
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