"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002948號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20211230
發證日期	20161230
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600294801
中文品名	"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)
英文品名	"Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳誠生技有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中興村吉利二街1-9號1樓
申請商統一編號	55900429
製造商名稱	CORE TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	BASED ON ROOM 100, BUILDING C, NO29 LIFE PARK RD, CHANGPING DISTRICT, BEIJING, 102206 CHINA.
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	20171012
製造許可登錄編號