| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012406號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/11/26
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| 發證日期 |
2012/11/26
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401240601
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| 中文品名 |
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
台美醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
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| 申請商統一編號 |
54675683
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| 製造商名稱 |
Lone Star Medical Products
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| 製造廠廠址 |
11211 Cash Road, Stafford, Texas, 77477, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2022/06/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13749
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