| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017117號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/09/15
|
| 發證日期 |
2006/09/15
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601711709
|
| 中文品名 |
"庫柏"子宮灌注操縱套管
|
| 英文品名 |
"COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
|
| 醫器次類別一 |
L.1700 子宮鏡灌入器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。申請變更項目：變更規格、新增規格及註銷規格，詳如核定之中文說明書（原95年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台美醫療器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
|
| 申請商統一編號 |
54675683
|
| 製造商名稱 |
COOPER SURGICAL INC.
|
| 製造廠廠址 |
95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/07/23
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3149
|