| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019539號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2021/09/30
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| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2023/08/23
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| 發證日期 |
2018/08/23
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401953906
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| 中文品名 |
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1850 染料及化學溶液染料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
立众生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區河北二路211號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
27707845
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| 製造商名稱 |
DB BIOTECH, SPOL. S R.O.
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| 製造廠廠址 |
POPRADSKA 80, 040 11 KOSICE, SLOVAK REPUBLIC
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/08/29
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| 製造許可登錄編號 |
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