帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

許可證字號	衛署醫器製字第002448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/09
發證日期	2008/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500244800
中文品名	帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡
英文品名	Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢）。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101.02.03 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。103.7.3新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年3月5日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年7月7日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年11月24日仿單標籤核定本收回作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年5月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	精華光學股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號	22195654
製造商名稱	精華光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓、276號5,9樓、276之2號2,3,4,5,6,9樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/07/10
製造許可登錄編號	GMP0373