| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005220號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/04
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| 發證日期 |
2015/12/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
帝康彩色月拋軟性隱形眼鏡
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| 英文品名 |
Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5925 軟式隱形眼鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
精華光學股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
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| 申請商統一編號 |
22195654
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| 製造商名稱 |
精華光學股份有限公司康寧廠
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| 製造廠廠址 |
新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/06/04
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0543
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