| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001831號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/05
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| 發證日期 |
2006/06/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500183104
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| 中文品名 |
帝康彩色日拋軟性隱形眼鏡
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| 英文品名 |
TICON COSMETIC DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色 ，含水量：42%,以下空白。詳如中文仿單核定本。粉紅色、紅色。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原100年8月19日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
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| 申請商名稱 |
精華光學股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段276之1號1,2,5樓, 276號5樓,276之2號3,4,5樓
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| 申請商統一編號 |
22195654
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| 製造商名稱 |
精華光學股份有限公司汐止二廠
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| 製造廠廠址 |
新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11、12樓及306號7樓之2、之3
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0785
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