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帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

許可證字號 衛署醫器製字第001294號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/04/06
發證日期 2005/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500129404
中文品名 帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名 "TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.6仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.31仿單、 標籤核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱 精華光學股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號 22195654
製造商名稱 精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址 新北市汐止區大同路1段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2019/07/01
製造許可登錄編號 GMP0785