| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035433號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/16
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| 發證日期 |
2022/05/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603543301
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| 中文品名 |
"帝傑歐" 因特列特莫非爾二代電刺激合併超音波系列
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| 英文品名 |
“DJO” Intelect Mobile 2 Series
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O5860 超音波及肌肉刺激器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
15-0133 Intelect Mobile 2 Combo, 15-0132 Intelect Mobile 2 Stim, 15-0131 Intelect Mobile 2 Ultrasound以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：6522055。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街7號6樓
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| 申請商統一編號 |
70687192
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| 製造商名稱 |
DJO France SAS
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| 製造廠廠址 |
Centre Europeen de Fret., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/12/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12754
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