| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013003號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2010/03/11
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2010/09/21
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| 發證日期 |
2005/09/21
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601300300
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| 中文品名 |
布蘭卡測孕筆
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| 英文品名 |
"ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test
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| 效能 |
為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate pad.
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| 醫器規格 |
1000 kits/box。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
翰時有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路328號4樓之6
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| 申請商統一編號 |
09441534
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| 製造商名稱 |
APPLIED BIOTECH, INC.
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| 製造廠廠址 |
10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2010/03/24
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| 製造許可登錄編號 |
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