| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023455號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/04/20
|
| 發證日期 |
2012/04/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602345502
|
| 中文品名 |
崔尼蒂生技乳酸試劑組
|
| 英文品名 |
Trinity Biotech Lactate Kit
|
| 效能 |
以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1450 乳酸試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
735-10(10x10ml), 735-11(kit),以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
保成儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區瑞安街132號3樓
|
| 申請商統一編號 |
21261769
|
| 製造商名稱 |
TRINITY BIOTECH PLC
|
| 製造廠廠址 |
IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/07/05
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD9653
|