"展晟益" 無粉檢診手套(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022933號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/10/25
發證日期	2022/10/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402293307
中文品名	"展晟益" 無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名	"GENSONIC" Power Free examination glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	展晟益科技股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區豐原大道七段125號1樓
申請商統一編號	28507280
製造商名稱	Duramitt Sdn. Bhd.
製造廠廠址	No.3, Jalan Baling, Padang Meha Industrial Estate, 09400 Padang Serai, Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia.
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2022/11/28
製造許可登錄編號	QSD14005