屈臣氏驗孕測試系列

許可證字號	衛部醫器製字第006454號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/12/10
發證日期	2019/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	屈臣氏驗孕測試系列
英文品名	Watsons One Step Pregnancy Test
效能	利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	驗孕卡-M8形(hCG Cassette(M8))-OTC包裝型號：F019-M8最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個測試盒、一個乾燥劑、一支吸管OTC次包裝：屈臣氏驗孕卡彩盒裝 (15x50x135 mm)含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。驗孕筆-仿日筆 (hCG Midstream)-OTC包裝型號：F016-D最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕筆、一個乾燥劑OTC次包裝：屈臣氏驗孕筆彩盒裝 (15x50x180 mm)含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。驗孕紙 (hCG Strip)-OTC包裝型號：F010-D最小包裝：鋁箔袋裝,內含一個驗孕條、一個乾燥劑OTC次包裝：屈臣氏驗孕條彩盒裝 (15x50x135 mm)含一個鋁箔袋裝產品、一張說明書。，以下空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/08/20
製造許可登錄編號	GMP0299