| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023372號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/01/19
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| 發證日期 |
2024/01/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402337201
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| 中文品名 |
"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5810 氣道連接器
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別二 |
D.5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
「D.5580 氧氣面罩」、「D.5810 氣道連接器」之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
尚倫醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區大業路510號
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| 申請商統一編號 |
22855254
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| 製造商名稱 |
DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD
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| 製造廠廠址 |
No.3 JALAN METEOR U16/153A, ELMINA, SEKSYEN U16, 40160 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
MY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/03/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50575 QSD50575
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