| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第005067號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/01/07
|
| 發證日期 |
2025/01/07
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600506707
|
| 中文品名 |
"尚倫" 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"SHANLUEN" Urine Collector And Accessories (Sterile/Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件（H.5250）」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
|
| 醫器次類別一 |
H.5250 尿液收集器及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
尿液收集器不與長期導管連接者，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
|
| 申請商名稱 |
尚倫醫療儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市北投區大業路510號
|
| 申請商統一編號 |
22855254
|
| 製造商名稱 |
JIANGSU HENGHONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO.7 CHUANGYE ROAD, XINJI TOWN, YIZHENG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/02/12
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD16335
|