尖端醫大麻快速檢驗試劑

許可證字號	衛部醫器製字第006252號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/11/04
發證日期	2018/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	尖端醫大麻快速檢驗試劑
英文品名	TABP THC Rapid test kit
效能	本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A3870 Canabinoid試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	50劑/盒，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路二段363號5樓
申請商統一編號	70774029
製造商名稱	台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/11/21
製造許可登錄編號	GMP0692

尖端醫 大麻快速檢驗試劑