| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000865號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/04/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2022/08/20
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| 發證日期 |
2017/08/20
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200086504
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| 中文品名 |
小黑裙玻尿酸舒潤液
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| 英文品名 |
LITTLE BLACK SKIRT HA Comfort
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Polyhexamethylene biguanide (PHMB) mgDisodium edetate mgPovidone K 30(PVP) mgSodium chloride mgPotassium chloride mgPurified Waterq.s. to1 ml Boric Acid mgPoloxamer 407 mgSodium hyaluronate (HA) mgBorax mg
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| 醫器規格 |
8ml, 10ml, 15ml以下空白
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
集德醫材管理顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
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| 申請商統一編號 |
28583316
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| 製造商名稱 |
Chalice Solution Pte. Ltd.
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| 製造廠廠址 |
6 Zhongxing Road, Gaoxin District, Danyang 212300, Jiangsu, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9469
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