| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004923號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/04/09
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| 發證日期 |
2024/04/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600492305
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| 中文品名 |
"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)
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| 英文品名 |
"BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.4540 手動式骨科手術器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
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| 申請商統一編號 |
24471156
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| 製造商名稱 |
Shandong Xinhua Healthcare Industry Co., Limited
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| 製造廠廠址 |
A2#No.2999 Zunxian Road, Zibo New & Hi-tech Zone, 255000Zibo, Shandong, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
Manufactured by;;製造;;貼標;;包裝;;最終驗放
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| 異動日期 |
2024/05/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50447 QSD50447 QSD50447 QSD50447 QSD50447
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