| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007903號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240819
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| 發證日期 |
20190819
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"寶億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N1100 關節鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
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| 申請商統一編號 |
24471156
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| 製造商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區中興路一段8號6樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190822
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| 製造許可登錄編號 |
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