"察理司" 派樂岡氧合器

許可證字號	衛部醫器輸字第037419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/09/29
發證日期	2024/09/29
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603741904
中文品名	"察理司" 派樂岡氧合器
英文品名	"Chalice" Paragon Oxygenator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4100 長期呼吸/心肺衰竭用體外循換系統
醫器主類別二	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二	E.4350 心肺血管繞道術和氧器

醫器主類別三	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三	E.4400 心肺血管繞道術血液儲存器
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	證達實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號	82957396
製造商名稱	CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2024/11/05
製造許可登錄編號	QSD13167 QSD13167