| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015042號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250325
|
| 發證日期 |
20150325
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401504207
|
| 中文品名 |
"富多拿" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Fotona" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
L4520 婦產科用一般手動器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
|
| 申請商統一編號 |
80527809
|
| 製造商名稱 |
FOTONA D.O.O.
|
| 製造廠廠址 |
STEGNE 7, 1000 LJUBL JANA, SLOVENIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SLOVENIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210218
|
| 製造許可登錄編號 |
|