| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017402號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/04/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2022/01/11
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| 發證日期 |
2017/01/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401740208
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| 中文品名 |
"富多拿"婦科用一般手動器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Fotona" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
L.4520 婦產科用一般手動器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
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| 申請商統一編號 |
80527809
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| 製造商名稱 |
FOTONA D.O.O.
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| 製造廠廠址 |
STEGNE 7, 1000 LJUBL JANA, SLOVENIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SI
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/21
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| 製造許可登錄編號 |
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