富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018980號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230418
發證日期	20180418
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401898001
中文品名	富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)
英文品名	FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	昱辰科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
申請商統一編號	13090399
製造商名稱	FUJIFILM CORPORATION
製造廠廠址	26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	20180515
製造許可登錄編號