| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019016號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2021/09/30
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| 註銷理由 |
轉為登錄字號
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| 有效日期 |
2023/05/02
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| 發證日期 |
2018/05/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401901600
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| 中文品名 |
富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)
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| 英文品名 |
FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
委託製造;;輸 入
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| 申請商名稱 |
昱辰科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區民權東路六段109號9F-3
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| 申請商統一編號 |
13090399
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| 製造商名稱 |
FUJIFILM CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/15
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| 製造許可登錄編號 |
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