| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016138號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/08/15
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2021/02/02
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| 發證日期 |
2016/02/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401613802
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| 中文品名 |
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.4335 手術用頭燈
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
電池供電式裝置，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科司美有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路三段42號2樓
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| 申請商統一編號 |
12948487
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| 製造商名稱 |
ENOVA ILLUMINATION, LLC
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| 製造廠廠址 |
1839 BUERKLE RD. SAINT PAUL, MN 55110, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/10/11
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| 製造許可登錄編號 |
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