許可證字號 |
衛部醫器製壹字第008518號
|
註銷狀態 |
|
註銷日期 |
|
註銷理由 |
|
有效日期 |
2025/08/14
|
發證日期 |
2020/08/14
|
許可證種類 |
醫 器
|
舊證字號 |
|
醫療器材級數 |
1
|
通關簽審文件編號 |
|
中文品名 |
宏達電醫用口罩 (未滅菌)
|
英文品名 |
HTC Medical Masks (Non-Sterile)
|
效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
|
劑型 |
|
包裝 |
|
醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
醫器次類別一 |
I4040 醫療用衣物
|
醫器主類別二 |
|
醫器次類別二 |
|
|
醫器主類別三 |
|
醫器次類別三 |
|
主成分略述 |
|
醫器規格 |
空白
|
限制項目 |
國 產
|
申請商名稱 |
宏達國際電子股份有限公司
|
申請商地址 |
桃園市桃園區大林里興華路23號
|
申請商統一編號 |
16003518
|
製造商名稱 |
宏達國際電子股份有限公司桃園廠
|
製造廠廠址 |
桃園市桃園區大林里興華路23號(含興華路21巷1號)
|
製造廠公司地址 |
|
製造廠國別 |
TW
|
製程 |
|
異動日期 |
2020/09/04
|
製造許可登錄編號 |
|