安速百爾排卵預測試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第000772號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/30
發證日期	2005/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300077203
中文品名	安速百爾排卵預測試劑(未滅菌)
英文品名	Firstep LH Ovulation Test Rapid Test (Non-Sterile)
效能	偵測人體尿液中的黃體促素(LH)，以預測排卵期。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	測試筆(LH Midstream)單包裝、測試盒(LH Cassette)單包裝、測試盒(LH Cassette)專業市場用包裝、測試條(LH Strip)專業市場用包裝，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/08/31
製造許可登錄編號