安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004273號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220824
發證日期	20120824
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
英文品名	ASPIRE HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20170706
製造許可登錄編號