"安朵優派斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021007號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241105
發證日期	20191105
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402100704
中文品名	"安朵優派斯" 單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名	"Endo-Upex" Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	瀚興群裕有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段159號7樓之2
申請商統一編號	46329837
製造商名稱	UPEX-MED CO., LTD.
製造廠廠址	RM. 202, 203, 204, 211, 1117, GEUMGANGPENTERIUM IT TOWER, 282, HAGUI-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	QSD11903