| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016810號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/05/25
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| 發證日期 |
2006/05/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601681005
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| 中文品名 |
"安普拉茲" 血管塞
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| 英文品名 |
"Amplatzer" Vascular Plug
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| 效能 |
適用於周邊血管系統之動脈和靜脈栓塞。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E3300 動脈栓塞裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
9-PLUG-004; 9-PLUG-006; 9-PLUG-008; 9-PLUG-010;9-PLUG-012; 9-PLUG-014; 9-PLUG-016, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣雅培醫療器材有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路407號5樓
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| 申請商統一編號 |
27967047
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| 製造商名稱 |
AGA MEDICAL CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
5050 NATHAN LANE NORTH, PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/01/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6463
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