| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034516號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/05/04
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| 發證日期 |
2021/05/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603451600
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| 中文品名 |
安易複連續式充填輸液套組
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| 英文品名 |
Manyfill Filling/Injection Kits
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E1650 血管攝影注射器和注射筒
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MFDV01, MFDS01, MFSV01, MFSS01以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣古爾貝特股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民權東路三段35號16樓
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| 申請商統一編號 |
16782297
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| 製造商名稱 |
MEDEX
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| 製造廠廠址 |
240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10872
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