| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003422號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/09/26
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| 發證日期 |
2011/09/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500342200
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| 中文品名 |
安喜預充式導管沖洗器
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| 英文品名 |
Angel Flush syringe
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5200 血管內導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
3、5、10毫升預充式注射筒,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.10.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年1月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/08
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1073
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