| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008037號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20200728
|
| 發證日期 |
20090904
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400803704
|
| 中文品名 |
"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3330 流行性感冒病毒血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
IM HONG KONG TRADING CO., LIMITED
|
| 製造廠廠址 |
39TH FLOOR GLOUCESTER TOWER THE LANDMARK 15 QUEEN'S ROAD CENTRAL HONG KONG
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
HONG KONG
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191113
|
| 製造許可登錄編號 |
|