| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017525號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/07/03
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| 發證日期 |
2006/09/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601752501
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| 中文品名 |
"安倍"愛滋西方墨跡2.2檢驗試劑
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| 英文品名 |
MP Diagnostics HIV Blot 2.2 Western Blot Assay
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| 效能 |
西方墨點法定性測試人類血清或血漿之Anti-HIV-1/2。可使用於HIV-1之確認，但HIV-2陽性反應者仍須以其他試劑確認。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
18 tests: 11030-01836 tests: 11030-036
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD.
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| 製造廠廠址 |
2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5273
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