| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016081號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/12/07
|
| 發證日期 |
2006/03/06
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601608109
|
| 中文品名 |
"安倍"人類嗜T淋巴球病毒西方墨跡2.4檢驗試劑
|
| 英文品名 |
MP DIAGNOSTICS HTLV BLOT 2.4
|
| 效能 |
西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
18 or 36 tests/kit
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
|
| 申請商統一編號 |
86940208
|
| 製造商名稱 |
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD.
|
| 製造廠廠址 |
2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SINGAPORE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/07/06
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5273
|