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"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/11/12
發證日期 2014/11/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名 "Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號 80083045
製造商名稱 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2014/11/14
製造許可登錄編號 GMP1109