| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015505號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/07/23
|
| 發證日期 |
2015/07/23
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401550508
|
| 中文品名 |
"孟迪爾"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Mondeal" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科學
|
| 醫器次類別一 |
N.4540 手動式骨科手術器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
福大企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市士林區忠誠路1段165號3樓
|
| 申請商統一編號 |
16609044
|
| 製造商名稱 |
MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
|
| 製造廠廠址 |
AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/04/16
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8612
|