| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015506號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/07/23
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| 發證日期 |
2015/07/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401550600
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| 中文品名 |
"孟迪爾"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Mondeal" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
福大企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市士林區忠誠路一段165號3樓
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| 申請商統一編號 |
16609044
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| 製造商名稱 |
MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
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| 製造廠廠址 |
AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/07/29
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8612
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