| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001924號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/09
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/11/10
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| 發證日期 |
2005/11/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500192401
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| 中文品名 |
孕適知快速驗孕試劑
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| 英文品名 |
Proper HCG Rapid Test
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| 效能 |
利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%)
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| 醫器規格 |
試紙條、試紙筆、試紙卡。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
翰銓醫材生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
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| 申請商統一編號 |
27600246
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| 製造商名稱 |
聯上生物科技股份有限公司五股廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/14
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| 製造許可登錄編號 |
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