孕適知快速驗孕試劑系列

許可證字號	衛署醫器製字第003497號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/09/28
發證日期	2011/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500349702
中文品名	孕適知快速驗孕試劑系列
英文品名	PROPER HCG RAPID TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	翰銓醫材生技有限公司
申請商地址	臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
申請商統一編號	27600246
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/11/02
製造許可登錄編號	GMP0241